Resultados del estudio con Rituxumab para 2018
Publicado: 08 Oct 2017, 20:19
Hola a todos.
El equipo Noruego que está realizando el estudio con Rituximab ha dicho que espera tener el estudio públicado en el primer semestre de 2018.
Os pongo el enlace al comunicado y la traducción:
https://helse-bergen.no/seksjon-engelsk ... tuxME.aspx
RituxME
El agotamiento de los linfocitos B utilizando el anticuerpo anti-CD20 rituximab (Mabthera®) en la encefalopatía miálgica / síndrome de fatiga crónica ("RituxME").
RituxME es un estudio multicéntrico realizado en cinco centros de estudio en Noruega: el Departamento de Oncología del Hospital Universitario Haukeland, el Centro ME / CFS del Hospital Universitario de Oslo (Aker), el Departamento de Medicina del Hospital Notodden, el Departamento de Dolor y Complejo Trastornos en el Hospital St. Olav de Trondheim y la División de Servicios de Rehabilitación del Hospital Universitario de Noruega del Norte en Tromsø.
El propósito del estudio es confirmar o refutar los resultados de dos estudios más pequeños de fase II, que han indicado una mejoría de los síntomas en un subgrupo de pacientes con ME tras el tratamiento con rituximab.
El estudio es aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Esto significa que de 152 participantes, la mitad recibirá tratamientos con rituximab y la otra mitad será tratada con placebo (solución salina). Los tratamientos se asignan al azar, y ni el paciente ni el médico se informan de qué grupo de intervención se asigna al paciente.
Todos los participantes reciben seis tratamientos intravenosos durante un año, seguido de un año de consultas regulares y análisis de sangre. Los participantes completan exámenes y pruebas antes y después del tratamiento, y presentan informes periódicos sobre cualquier cambio en los síntomas y la función física.
El estudio clínico también abarca tres subestudios:
- Función endotelial en ME / SFC - en el Hospital Universitario Haukeland y el Hospital Notodden.
- Ergespirometría en ME / SFC - en el Hospital Universitario Haukeland, el Hospital Notodden y el Hospital Universitety de Oslo.
- Síndrome del Intestino Irritable y dispepsia funcional en ME / SFC en el Hospital Universitario Haukeland.
Estado, RituxME
Todo el tratamiento y seguimiento del paciente se ha completado de acuerdo con el calendario en septiembre de 2017. Los grupos placebo y rituximab serán revelados a los científicos en octubre y todos los participantes recibirán una carta informándoles del grupo de tratamiento al que fueron asignados. A continuación, comenzaremos a trabajar en el análisis de los resultados y esperamos publicar los resultados del estudio en una revista médica durante el primer semestre de 2018.
Un abrazo.
El equipo Noruego que está realizando el estudio con Rituximab ha dicho que espera tener el estudio públicado en el primer semestre de 2018.
Os pongo el enlace al comunicado y la traducción:
https://helse-bergen.no/seksjon-engelsk ... tuxME.aspx
RituxME
El agotamiento de los linfocitos B utilizando el anticuerpo anti-CD20 rituximab (Mabthera®) en la encefalopatía miálgica / síndrome de fatiga crónica ("RituxME").
RituxME es un estudio multicéntrico realizado en cinco centros de estudio en Noruega: el Departamento de Oncología del Hospital Universitario Haukeland, el Centro ME / CFS del Hospital Universitario de Oslo (Aker), el Departamento de Medicina del Hospital Notodden, el Departamento de Dolor y Complejo Trastornos en el Hospital St. Olav de Trondheim y la División de Servicios de Rehabilitación del Hospital Universitario de Noruega del Norte en Tromsø.
El propósito del estudio es confirmar o refutar los resultados de dos estudios más pequeños de fase II, que han indicado una mejoría de los síntomas en un subgrupo de pacientes con ME tras el tratamiento con rituximab.
El estudio es aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Esto significa que de 152 participantes, la mitad recibirá tratamientos con rituximab y la otra mitad será tratada con placebo (solución salina). Los tratamientos se asignan al azar, y ni el paciente ni el médico se informan de qué grupo de intervención se asigna al paciente.
Todos los participantes reciben seis tratamientos intravenosos durante un año, seguido de un año de consultas regulares y análisis de sangre. Los participantes completan exámenes y pruebas antes y después del tratamiento, y presentan informes periódicos sobre cualquier cambio en los síntomas y la función física.
El estudio clínico también abarca tres subestudios:
- Función endotelial en ME / SFC - en el Hospital Universitario Haukeland y el Hospital Notodden.
- Ergespirometría en ME / SFC - en el Hospital Universitario Haukeland, el Hospital Notodden y el Hospital Universitety de Oslo.
- Síndrome del Intestino Irritable y dispepsia funcional en ME / SFC en el Hospital Universitario Haukeland.
Estado, RituxME
Todo el tratamiento y seguimiento del paciente se ha completado de acuerdo con el calendario en septiembre de 2017. Los grupos placebo y rituximab serán revelados a los científicos en octubre y todos los participantes recibirán una carta informándoles del grupo de tratamiento al que fueron asignados. A continuación, comenzaremos a trabajar en el análisis de los resultados y esperamos publicar los resultados del estudio en una revista médica durante el primer semestre de 2018.
Un abrazo.
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