¡Filgotinib será aprobado en menos de dos meses!
Publicado: 28 Jul 2020, 18:58
Hola a todos,
Por fin, tras cinco años desde que le llevo siguendo la pista a este fármaco, es casi una realidad. Ha sido estudiado por la Agencia Europea del Médicamento (del inglés, EMA) tras 210 días, y tras ello se ha enviado una recomendación positiva a la Comisión Europea, que es el órgano que, en un máximo de 67 días desde hace 4, ha de darle la aprobación para su comercialización en toda la U. E.. Este último paso es un mero trámite, como bien casi insinúa la página de la EMA, donde se resalta en negrita que casi todos los fármacos que le son recomendados a la Comisión Europea, son aprobados. (https://ml-eu.globenewswire.com/Resourc ... b7d59bd953).
¿Por qué el Filgotinib puede ser de ayuda en la EM/SFC? Bien, hay un amplio consenso científico en que los síntomas de la EM/SFC son posiblemente derivados de la inflamación crónica, la cual viene sobre todo representada por citocinas proinflamatorias en cantidades elevadas. Así pues, al cortar la formación de estas citocinas, es de esperar la mejoría de los síntomas.
¿Se va a aprobar para la EM/SFC? No, todavía. Por el momento va a ser aprobado para la artritis reumatoide, y posteriormente para varias enfermedades autoinmunes, como la enfermedad de Crohn, el vitíligo, la psoriasis o la espondilitis anquilosante. Para la EM/SFC se podrá prescribir como tratamiento compasivo, dado que no tenemos tratamiento oficial alternativo.
¿Hay programado algún estudio que apoye el uso de este fármaco en la EM/SFC? En 2018 el equipo del Dr. Lombardi anunciaba un estudio para demostrar el posible estado de activación de perfiles JAK en pacientes con EM/SFC (es decir, confirmarían si en efecto tenemos altas las citocinas que se forman por las enzimas JAK). De demostrase esta activación de las vías JAK, habría evidencia para testar el Filgotinib u otros inhibidores del JAK en la EM/SFC (por el momento no se sabe nada de este estudio; ojalá tengamos noticias pronto).
¿Se trata tan solo de un parche, esto es, de un fármaco para tomar de forma crónica? Aquí es donde entra la teoría del Dr. De Meirleir, el cual piensa que tras eliminar determinadas infecciones crónicas intracelulares que serían responsables de la patogenia de muchos casos de EM/SFC (léase infecciones por borrelia, bartonela o babesia ppalmente.), este fármaco, dado en algunos casos con células madre, podría necesitarse de manera transitoria.
No voy a abrir el debate sobre la relevancia del Lyme en la EM/SFC. Tan solo os cuento mi experiencia, y es que he vuelto a dar positivo para borrelia miyamotoi, por una nueva prueba que mide el material genético de virus (llamados fagos) que infectan de forma específica a la bacteria borrelia, lo que en teoría hace más fácil identificar a estos virus que a la borrelia, pues hay unos 100-1000 virus por cada bacteria. Además si hay virus, es que hay seguro bacteria activa (destacar que no hay publicaciones todavía sobre la validez de esta prueba, pero me fío del Dr. De Meirleir y del Dr. Teulières, que la avalan). Además, en mi caso es mi tercera prueba directa donde doy positivo para borreliosis, incluyendo un western Blot IgM positivo por criterios del CDC, un ELISPOT positivo, prueba que ha demostrado su gran fiabilidad en numerosos estudios, más esta prueba positiva de fagos (por si tenéis curiosidad sobre esta última prueba: https://redlabs.be/phelix-phage-borrelia/).
A esto habría que sumarle pruebas indirectas como las bajas células CD3-CD57+ bajas, o el haber respondido tanto de manera positiva como negativa a antígenos específicos de borrelia (trocitos de esta bacteria) en la terapia LDI (mejoras que no pude hacer duraderas muy a mi pesar).
Con todo, ¿cuál es mi plan? Bien, estoy tratando la borreliosis con antibióticos intravenosos (que ya tomé, para posibles co-infecciones que suelen acompañar a la borrelia), y en estos momentos con una nueva sustancia que ha demostrado "in vitro" ser la moléculas más eficaz para erradicar a la borrelia de entre más de 4000 sustancias probadas, y que se está erigiendo como toda una revolución en el tratamiento del Lyme crónico (se llama disulfiram).
Así pues, mi esperanza es terminar de matar a la borrelia con disulfiram, y luego, con la ayuda del filgotinib, bajar la inflamación crónica inmunitaria, quizás con la ayuda de células madre, para con suerte, "reiniciar" el sistema inmune y poder dejar el filgotinib en un tiempo, habiendo conseguido un sistema inmune saludable, que se traduzca en una mejora sostenible.
¿Es esto muy ingenuo? Quizás. En el peor de los casos sí espero observar beneficios con el filgotinib, aunque sea tan solo un parche.
Por último, ¿qué precio tendrá el filgotinib? No se sabe, y variará por países. Es posible que ronde los 800-850 eruos al mes, lo que lo haría prohibitivo para la mayoría. En todo caso, es de esperar que en un periodo de 6-9 meses la farmaindustria que lo comercializa (Gilead y Galapagos) llegue a acuerdos con los seguros de cada país, de forma que la Seguridad Social podría ofertarlo para el año que viene, siempre que los resultados en artritis reumatoide sean óptimos.
Y aquí lo dejo. Os iré contando según vaya avanzando en mi plan de tratamiento, ojalá con buenas noticias.
¡Un abrazo a todos, ánimo y mucha fuerza!
Sergio
Por fin, tras cinco años desde que le llevo siguendo la pista a este fármaco, es casi una realidad. Ha sido estudiado por la Agencia Europea del Médicamento (del inglés, EMA) tras 210 días, y tras ello se ha enviado una recomendación positiva a la Comisión Europea, que es el órgano que, en un máximo de 67 días desde hace 4, ha de darle la aprobación para su comercialización en toda la U. E.. Este último paso es un mero trámite, como bien casi insinúa la página de la EMA, donde se resalta en negrita que casi todos los fármacos que le son recomendados a la Comisión Europea, son aprobados. (https://ml-eu.globenewswire.com/Resourc ... b7d59bd953).
¿Por qué el Filgotinib puede ser de ayuda en la EM/SFC? Bien, hay un amplio consenso científico en que los síntomas de la EM/SFC son posiblemente derivados de la inflamación crónica, la cual viene sobre todo representada por citocinas proinflamatorias en cantidades elevadas. Así pues, al cortar la formación de estas citocinas, es de esperar la mejoría de los síntomas.
¿Se va a aprobar para la EM/SFC? No, todavía. Por el momento va a ser aprobado para la artritis reumatoide, y posteriormente para varias enfermedades autoinmunes, como la enfermedad de Crohn, el vitíligo, la psoriasis o la espondilitis anquilosante. Para la EM/SFC se podrá prescribir como tratamiento compasivo, dado que no tenemos tratamiento oficial alternativo.
¿Hay programado algún estudio que apoye el uso de este fármaco en la EM/SFC? En 2018 el equipo del Dr. Lombardi anunciaba un estudio para demostrar el posible estado de activación de perfiles JAK en pacientes con EM/SFC (es decir, confirmarían si en efecto tenemos altas las citocinas que se forman por las enzimas JAK). De demostrase esta activación de las vías JAK, habría evidencia para testar el Filgotinib u otros inhibidores del JAK en la EM/SFC (por el momento no se sabe nada de este estudio; ojalá tengamos noticias pronto).
¿Se trata tan solo de un parche, esto es, de un fármaco para tomar de forma crónica? Aquí es donde entra la teoría del Dr. De Meirleir, el cual piensa que tras eliminar determinadas infecciones crónicas intracelulares que serían responsables de la patogenia de muchos casos de EM/SFC (léase infecciones por borrelia, bartonela o babesia ppalmente.), este fármaco, dado en algunos casos con células madre, podría necesitarse de manera transitoria.
No voy a abrir el debate sobre la relevancia del Lyme en la EM/SFC. Tan solo os cuento mi experiencia, y es que he vuelto a dar positivo para borrelia miyamotoi, por una nueva prueba que mide el material genético de virus (llamados fagos) que infectan de forma específica a la bacteria borrelia, lo que en teoría hace más fácil identificar a estos virus que a la borrelia, pues hay unos 100-1000 virus por cada bacteria. Además si hay virus, es que hay seguro bacteria activa (destacar que no hay publicaciones todavía sobre la validez de esta prueba, pero me fío del Dr. De Meirleir y del Dr. Teulières, que la avalan). Además, en mi caso es mi tercera prueba directa donde doy positivo para borreliosis, incluyendo un western Blot IgM positivo por criterios del CDC, un ELISPOT positivo, prueba que ha demostrado su gran fiabilidad en numerosos estudios, más esta prueba positiva de fagos (por si tenéis curiosidad sobre esta última prueba: https://redlabs.be/phelix-phage-borrelia/).
A esto habría que sumarle pruebas indirectas como las bajas células CD3-CD57+ bajas, o el haber respondido tanto de manera positiva como negativa a antígenos específicos de borrelia (trocitos de esta bacteria) en la terapia LDI (mejoras que no pude hacer duraderas muy a mi pesar).
Con todo, ¿cuál es mi plan? Bien, estoy tratando la borreliosis con antibióticos intravenosos (que ya tomé, para posibles co-infecciones que suelen acompañar a la borrelia), y en estos momentos con una nueva sustancia que ha demostrado "in vitro" ser la moléculas más eficaz para erradicar a la borrelia de entre más de 4000 sustancias probadas, y que se está erigiendo como toda una revolución en el tratamiento del Lyme crónico (se llama disulfiram).
Así pues, mi esperanza es terminar de matar a la borrelia con disulfiram, y luego, con la ayuda del filgotinib, bajar la inflamación crónica inmunitaria, quizás con la ayuda de células madre, para con suerte, "reiniciar" el sistema inmune y poder dejar el filgotinib en un tiempo, habiendo conseguido un sistema inmune saludable, que se traduzca en una mejora sostenible.
¿Es esto muy ingenuo? Quizás. En el peor de los casos sí espero observar beneficios con el filgotinib, aunque sea tan solo un parche.
Por último, ¿qué precio tendrá el filgotinib? No se sabe, y variará por países. Es posible que ronde los 800-850 eruos al mes, lo que lo haría prohibitivo para la mayoría. En todo caso, es de esperar que en un periodo de 6-9 meses la farmaindustria que lo comercializa (Gilead y Galapagos) llegue a acuerdos con los seguros de cada país, de forma que la Seguridad Social podría ofertarlo para el año que viene, siempre que los resultados en artritis reumatoide sean óptimos.
Y aquí lo dejo. Os iré contando según vaya avanzando en mi plan de tratamiento, ojalá con buenas noticias.
¡Un abrazo a todos, ánimo y mucha fuerza!
Sergio