ENSAYO CON RITUXIMAB Y BIOSIMILAR EN CLÍNICA DR. FERRAN
Publicado: 21 Dic 2011, 14:27
He recibido esta carta del Dr. Ferran. No le conozco, sólo sigo su foro, y no puedo emitir opiniones sobre él pero... parece que algo se empieza a mover, no ??
Hola a tod@s:
Como anticipé hace un tiempo, estamos comenzando ya un ensayo clínico con un fármaco biosimilar al Rituximab para valorar su eficacia en el tratamiento del Sd. de Fatiga Crónica.
Los voluntarios serán divididos aleatoriamente en dos grupos: unos recibirán Rituximab original y otros un Biosimilar, y valoraremos con un seguimiento prolongado, varias características clínicas.
El ensayo, como todos los que hacemos, es totalmente gratuito.
Para la selección, buscamos pacientes con SFC diagnosticado en nuestro centro bajo Criterios Canadienses, con un perfil inmunológico determinado (necesitaremos tener analíticas actualizadas de CD3, CD16, CD56, CD57) y PCR elevada (si la PCR es normal no podemos entrarlos en el ensayo en esta fase). No deben sufrir ninguna otra enfermedad que pueda justificar la fatiga.
Los que puedan estar interesados, por favor que envíen directamente un fax con analíticas recientes de estos parámetros a la atención de Lurdes Farreras (Fax: 933397431) indicando claramente nombre y teléfono de contacto. Revisaremos la historia clínica y llamaremos a todos en un plazo breve para informarles amplia y confidencialmente de las características del fármaco y sus riesgos potenciales y del ensayo propiamente dicho.
El estudio durará un año (reclutaremos entre enero y febrero y comenzaremos en mayo) y el paciente deberá desplazarse hasta Barcelona en 19 ocasiones a lo largo del año para realizar todos los controles del ensayo.
Gracias por la atención.
Ferran